Anvisa alerta sobre hipótese de risco do uso prolongado de medicamento para refluxo e úlcera

O tratamento por longa duração para refluxo gastroesofágico e de úlcera, com os medicamentos Omeprazol e Nexium, pode aumentar o risco de problemas cardíacos. A hipótese foi levantada pelos próprios fabricantes dos remédios – as empresas Losec e Nexium – a partir de revisão preliminar, encaminhada à Agência Nacional de Vigilância Snitária (Anvisa), sobre os novos dados de segurança de dois pequenos estudos clínicos de longa duração.

Os resultados do estudo com o Losec e as análises de um estudo, ainda em andamento, com o Nexium indicaram a possibilidade do tratamento por longa duração aumentar o risco de ataques cardíacos, insuficiência cardíaca e morte súbita relacionada com problemas cardíacos em pacientes que utilizaram um dos medicamentos, quando comparados aos que se submeteram a cirurgia.

Com o propósito de manter o compromisso de informar à população, a Anvisa está divulgando comunicado preliminar sobre as revisões que estão em andamento acerca da segurança desses medicamentos. Após a conclusão das análises, a Agência e a Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental (Divisa), da Secretaria da Saúde do Estado (Sesab), comunicarão à população qualquer recomendação que se faça necessária.

A Divisa solicita aos profissionais de saúde que notifiquem a suspeita destas reações adversas, e todas as suspeitas de reação grave que não estejam descritas na bula, por meio do Sistema de Notificação de Eventos do Estado da Bahia (Sisnea), através do endereço eletrônico: www.saude.ba.gov.br/divisa/sisnea e para a Gerência de Farmacovigilância – Anvisa, por meio do Formulário de Suspeita de Reação Adversa a Medicamentos.