Anvisa alerta para interdição de produtos

A Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental, da Secretaria da Saúde do Estado da Bahia, informa que por determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e como medida de interesse sanitário, está suspensa, em todo o território nacional, a importação, distribuição, comércio e uso do produto Dobine TM de 12,5mg/ml FA 20ml (Cloridrato de Doubutamina).
De acordo com a agência, os resultados da análise realizadas nas amostras do produto foram insatisfatórios no que se refere ao “aspecto”. O Dobine, que é produzido pela empresa Claris Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda, de São Paulo, não atende às exigências regulamentares da Anvisa. O mesmo procedimento está sendo feito para o lote 4256006, data de fabricação 04/2006 e data de validade 03/2008.
A Anvisa também determinou a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o território nacional, do produto Glicose a 50%, 10ml, lote 032-06, com validade em 02/2008, fabricada por Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda, de Aparecida de Goiânia (Goiás), haja vista o desvio de qualidade referente à presença de material estranho de coloração escura, visível a olho nu, conforme está descrito no laudo de análise.
Outro medicamento com distribuição, comércio e uso suspenso por não atender às exigências regulamentares da Anvisa e não apresentar resultado satisfatório é o Raniflex (Cloridrato de Ranitidina), 300mg, lote 06070911, data de validade de 01/07/2008 e lote 04090828, com data de validade 01/09/2007. O órgão analisou o ensaio de rotulagem e aspecto e considerou que a empresa Royton Química Farmacêutica Ltda, de São Paulo dispensou o Laudo de Análise de Contraprova.